一种双层骨软骨支架材料及其制备方法与应用【中国发明】

一、专利名称及专利号

名称：《一种双层骨软骨支架材料及其制备方法与应用》

专利号：ZL202210228465.7

二、应用领域

  本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种双层骨软骨支架材料及其制备方法与应用。

三、专利说明

1、摘要：

  本发明公开了一种双层骨软骨支架材料及其制备方法与应用，所述支架材料包括软骨相和软骨下骨相；构成所述软骨相的可光交联的 Pm Ln DMA；以及构成所述软骨下骨相的Pm Ln DMA/MH 纳米复合材料；其中，P为聚丙二醇；m为聚丙二醇内单体的个数；L为聚乳酸；n为聚乳酸内单体的个数；DMA为二甲基丙烯酸酯，MH为甲基丙烯酸化羟基磷灰石。本发明的疏水性可注射的水下交联双层骨软骨支架，在液体环境中快速实施并交联注射并形成坚固的两相界面，通过调节物理化学微环境协同增强软骨生成和成骨，机械刺激和生长因子刺激可以协同影响间充质干细胞的细胞功能，以调控间充质干细胞在体外和体内的软骨和成骨分化。

2、背景：

  骨软骨复合体由软骨和软骨下骨构成，在细胞表型、细胞外基质组成和机械性能方面具有不同的生物学性能。目前应用组织工程学支架治疗骨软骨缺损时，通常通过植入模拟天然骨软骨复合体的双层预制支架来促进骨与软骨组织的修复。该方法存在一定的限制性，植入双层预制支架是一种侵入性手术，存在潜在的局部组织损伤、术后并发症、恢复时间长和患者不适的风险。作为一种替代方案，可注射粘合剂与双层预制支架相比有着以下有点：1、微创性：可通过注射的方式完成修复；2、全面性：对深层区域的良好修复；3、高可塑性：可满足不同形状的骨软骨缺损修复需求。

  目前胶原蛋白、明胶和海藻酸盐等水凝胶因为具有出色的可注射性和生物相容性以及负载生物分子（例如生长因子）的能力，已被用作可注射粘合剂。但是水凝胶粘合剂的高亲水性可能导致注射溢出或无法填充指定的缺损区域，会影响注射后修复区域覆盖的完整性。同时手术过程中液体压力环境，会导致水凝胶粘合剂的移位和生物分子的急剧释放，这些缺点限制水凝胶粘合剂在液体环境下的应用。因此，液体疏水材料作为可注射粘合剂受到了关注，包括聚甲基丙烯酸甲酯、聚富马酸丙二醇酯、聚癸二酸甘油酯和聚酸酐等。当这些材料原位制造成双层结构时，它们的交联过程中会产生大量的热量，从而损害它们的生物相容性和封装生物活性分子的能力，同时需要较长的交联时间。并且，这些支架都缺乏强的界面粘合而易导致分层，或需要额外的胶水进行粘连，限制了其在手术中的应用。从利于手术操作的角度来看，可注射的疏水材料可以在水下快速交联，形成具有强界面结合的仿生各向异性双层结构，并允许生长因子长期释放，有利与骨软骨损失的修复。

  综上，现有骨软骨修复材料存在着各种缺陷，亟待研发一种新型的双层骨软骨支架材料。

四、相关文件下载

专利证书：/UploadFiles/20231214/2023121417130433433.pdf

专利详情：/UploadFiles/20231214/20231214171495929592.pdf